อีกก้าวสำคัญสาธารณสุขไทย! โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ ได้รับการขึ้นทะเบียน “อิมครานิบ 400” (IMCRANIB 400) ยามุ่งเป้ารักษามะเร็งชนิดเม็ดฝีมือคนไทย จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ต่อยอดความสำเร็จด้านความมั่นคงทางยา เพิ่มโอกาสการเข้าถึงยารักษาโรคราคาสูง ยกระดับคุณภาพชีวิตผู้ป่วยมะเร็งตามพระปณิธานของศาสตราจารย์ ดร. สมเด็จพระเจ้าน้องนางเธอ เจ้าฟ้าจุฬาภรณวลัยลักษณ์ อัครราชกุมารี กรมพระศรีสวางควัฒน วรขัตติยราชนารี องค์ประธานและนายกสภาราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ โดยเมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม 2569 ที่ผ่านมา โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ นำโดย ดร.ภก.วัชระ กาญจนกวินกุล ผู้อำนวยการโรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ พร้อมด้วยคณะบุคลากรราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ เข้ารับมอบใบสำคัญทะเบียนตำรับยา “อิมครานิบ 400 (IMCRANIB 400)” จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย) โดยมี เภสัชกรหญิงสุภัทรา บุญเสริม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ให้เกียรติมอบใบสำคัญทะเบียนตำรับยารักษามะเร็งในครั้งนี้ ณ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
การได้รับอนุมัติขึ้นทะเบียนตำรับยาในครั้งนี้ ถือเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญในการสืบสานพระปณิธานของ ศาสตราจารย์ ดร. สมเด็จพระเจ้าน้องนางเธอ เจ้าฟ้าจุฬาภรณวลัยลักษณ์ อัครราชกุมารี กรมพระศรีสวางควัฒน วรขัตติยราชนารี องค์ประธานและนายกสภาราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ ที่ทรงมีพระนโยบายมุ่งมั่นสถาปนาราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ให้เป็นเสาหลักแห่งการสาธารณสุขของชาติ ด้วยพระอัจฉริยภาพด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์และการเภสัชกรรม ทรงสนับสนุนการวิจัยและพัฒนาให้สามารถต่อยอดสู่การผลิตระดับอุตสาหกรรม โดยทรงก่อตั้งโรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ ณ พระตำหนักพิมานมาศ อำเภอสัตหีบ จังหวัดชลบุรี ขึ้นเมื่อปีพุทธศักราช 2563 เพื่อขับเคลื่อนนิเวศวิจัยการแพทย์และการเภสัชกรรมให้สมบูรณ์อย่างยั่งยืน ช่วยลดการพึ่งพาการนำเข้ายาจากต่างประเทศ และขจัดอุปสรรคด้านเศรษฐานะของผู้ป่วย
“อิมครานิบ 400” (IMCRANIB 400) เป็นการต่อยอดความสำเร็จจากยา “อิมครานิบ 100” ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นยามุ่งเป้าตำรับแรกที่ผลิตขึ้นในประเทศไทยไปเมื่อปี พ.ศ. 2568 โดยยาอิมครานิบ 400 มีตัวยาสำคัญคือ Imatinib ขนาดความแรง 400 มิลลิกรัม ใช้รักษาโรคมะเร็งได้หลายประเภท ได้แก่ โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรังชนิดซีเอ็มแอล (CML), มะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดฟิลาเดลเฟียบวก (Ph+ ALL), มะเร็งเนื้อเยื่อในระบบทางเดินอาหาร (GIST) และมะเร็งผิวหนังชนิดหายาก (DFSP) โดยใช้ในผู้ป่วยที่แพทย์วินิจฉัยแล้วว่าเหมาะสมต่อการรักษาด้วยยาชนิดนี้ สำหรับการพัฒนาสู่ขนาดความแรง 400 มิลลิกรัมนี้ จะช่วยเพิ่มความสะดวกให้แก่ผู้ป่วย จากเดิมที่อาจต้องรับประทานยาขนาด 100 มิลลิกรัมหลายเม็ดต่อครั้ง ให้เหลือเพียง 1 เม็ดต่อครั้งเท่านั้น ซึ่งช่วยเพิ่มความร่วมมือในการใช้ยาอย่างต่อเนื่องของผู้ป่วย (Patient Compliance) และลดโอกาสการลืมรับประทานยา โดยยาดังกล่าวผลิตด้วยเทคโนโลยีที่ทันสมัย ภายใต้มาตรฐานสากล GMDP PIC/S ณ โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ อำเภอสัตหีบ จังหวัดชลบุรี ผู้ป่วยจึงมั่นใจได้ในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพที่เทียบเท่ากับยานำเข้าจากต่างประเทศ
ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ยังคงมุ่งมั่นเดินหน้าวิจัยและพัฒนาเพื่อยกระดับขีดความสามารถด้านเภสัชอุตสาหการของประเทศไทยอย่างต่อเนื่อง เพื่อผลิตยารักษามะเร็งและยามูลค่าสูงตำรับอื่น ๆ ต่อไป ขยายโอกาสให้ประชาชนไทยสามารถเข้าถึงยานวัตกรรมที่มีคุณภาพได้อย่างเท่าเทียม และมีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นอย่างยั่งยืน สมดังพระปณิธานอันแน่วแน่ขององค์ประธานราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์นับเป็นพระกรุณาธิคุณอันหาที่สุดมิได้ต่อปวงชนชาวไทย
ติดตามรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่เว็บไซต์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ (URL: https://www.cra.ac.th )
Thai-Made Cancer Drug “IMCRANIB 400” Officially Registered by FDA
A Major Leap for Thai Healthcare! The Food and Drug Administration (FDA) of Thailand has officially approved the registration of “IMCRANIB 400,” an oral targeted therapy cancer medication manufactured by the Chulabhorn Royal Pharmaceutical Manufacturing Facility under the Chulabhorn Royal Academy (CRA). This newly approved dosage strength marks a significant milestone in strengthening national drug security, expanding access to high-cost medications, and elevating the quality of life for cancer patients nationwide in accordance with the Royal Initiative.
On May 20, 2026, at the Food and Drug Administration office, Pharmacist Supatra Boonserm, Secretary-General of the FDA, honorably presented the Drug Registration Certificate for “IMCRANIB 400” to Dr. Watchara Kanjanakawinkul, Pharm.D., Director of the Chulabhorn Royal Pharmaceutical Manufacturing Facility, and the delegation from the Chulabhorn Royal Academy.
This regulatory approval represents a monumental success in fulfilling the royal vision of Professor Dr. HRH Princess Chulabhorn Krom Phra Srisavangavadhana, President of the Chulabhorn Royal Academy. Driven by her profound expertise in medical science and pharmacology, Her Royal Highness has consistently championed medical research and its scaling into industrial-level production. In 2020, she established the Chulabhorn Royal Pharmaceutical Manufacturing Facility located at Phimanmas Royal Residence, Sattahip District, Chonburi Province, to complete Thailand’s medical and pharmaceutical research ecosystem. This initiative aims to reduce the country’s reliance on expensive imported drugs and eliminate financial barriers for cancer patients.
IMCRANIB 400 builds upon the success of “IMCRANIB 100” (100 mg), which made history in 2025 as the first domestically manufactured targeted cancer therapy approved in Thailand. IMCRANIB 400 contains the active pharmaceutical ingredient Imatinib at a strength of 400 mg. It is indicated for the treatment of multiple types of cancer, under the diagnosis and supervision of specialized physicians, including: Chronic Myeloid Leukemia (CML) , Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ ALL) , Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) and Dermatofibrosarcoma Protuberans (DFSP) — a rare type of skin cancer
The development of the 400 mg strength significantly improves patient convenience. Instead of taking multiple 100 mg tablets at a time, patients now require only one tablet per dose. This advancement drastically enhances patient compliance and reduces the likelihood of missed doses. Manufactured using state-of-the-art technology compliant with international GMDP PIC/S standards at the facility in Chonburi, patients can be fully confident in the drug’s safety, quality, and efficacy, which are equivalent to imported counterparts.
Moving forward, the Chulabhorn Royal Academy remains dedicated to driving research and development to elevate Thailand’s pharmaceutical manufacturing capabilities. The academy aims to produce other cancer therapies and high-value medications, ensuring equal access to innovative healthcare and a better quality of life for all Thai citizens, reflecting the benevolent royal grace extended to the nation.
For more information, please visit the Chulabhorn Royal Academy website at https://www.cra.ac.th
